陰性對照（品）的概念與要求：

所謂陰性對照（品），應(yīng)當(dāng)是本項(xiàng)檢測試驗(yàn)中采用與待撿物（樣品、人用試劑就是人的血清等）具有同源性和同質(zhì)性，又不含有待檢物質(zhì)，并能客觀比較和鑒別處理因素（血清免 疫學(xué)試驗(yàn)中有特異性抗原與抗體反應(yīng)）之間的差異。因此，用動(dòng)物血清或其制品（如牛血清白蛋白等）代替陰性人血清作為對照品，從理論和實(shí)踐上都是不可取的，弊端甚多，無須細(xì)述。注意：據(jù)我所知，國產(chǎn)ELISA試劑中，有的廠牌是用動(dòng)物血清制品稀釋配置、或與部分人血清混合配置的；其二，陰性對照讀數(shù)，并非是“越低越好"。NCx值接近0.00X水平，這是假象！試想一下，真正采用“陰性人血清"的陰性對照品，NCx值會如此之低嗎？舉個(gè)例子，雅培乙肝六項(xiàng)EIA試劑的NCx值，分別為：0.010（HBsAg）、0.027（抗—HBs）、0.035（HBeAg）、1.083（抗—HBe）、1.065（抗—HBc）、0.045（抗HBc-IgM）。生物梅里埃的HIV試劑NCx是0.091。辨別試劑NCx值是否合理的一個(gè)很簡單的方法，只要對比大量陰性樣本的實(shí)際讀數(shù)就“一目了然"啦！
一個(gè)題外插曲：表明ELISA試劑內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)重要統(tǒng)計(jì)標(biāo)志，就是要看：陰性樣本的的上限不應(yīng)當(dāng)大于、必須小于C.O.I.=1.00；反之，陽性樣本的的下限不可小于、應(yīng)當(dāng)大于C.O.I.=1.00！早年我用SPSS軟件輸出阿克蘇HIV和國產(chǎn)甲、乙試劑檢測600例左右的健康人體檢血清的三幅直方圖，可以表明陰性樣本的不同分布特征，頗有意思。